噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過(guò)程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發(fā)為氣體，達到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應用廣泛，在口服固體制劑領(lǐng)域，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細小、均勻，流動(dòng)性和速溶性好。
　　噴霧干燥機的特點(diǎn)及分類(lèi)
　　噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備?？捎闪弦褐苯荧@得干燥產(chǎn)品，省去蒸發(fā)、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續、自動(dòng)化生產(chǎn)，操作穩定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大，干燥時(shí)間短，一般干燥時(shí)間為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好，可獲得30～50μm的微粒，產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大，傳熱系數低，導致熱效率低，動(dòng)力消耗大。
　　噴霧干燥機的分類(lèi)方法有很多種，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開(kāi)放式、部分循環(huán)式和密閉式。
　　噴霧干燥的基本流程（密閉式）
　　料液通過(guò)霧化器霧化，分散為細小霧滴進(jìn)入干燥腔，同時(shí)，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機送入加熱器升溫，然后進(jìn)入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細小的顆粒?；旌系臍夤虄上啾灰L(fēng)機吸入旋風(fēng)分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過(guò)濾器，捕集逃逸的物料。過(guò)濾氣相經(jīng)過(guò)冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統中循環(huán)使用。
　　口服原料藥的工藝要求
　　口服固體制劑種類(lèi)繁多，具體的工藝要求也千差萬(wàn)別，在噴霧干燥機設計制造的過(guò)程中，針對不同的品種做不同的設計，以達到設備和工藝相適應的狀態(tài)。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機時(shí)，經(jīng)常會(huì )提出下面所列的一些要求：
　　1．潔凈要求
　　原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬(wàn)級的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質(zhì)，對于酸腐蝕性較強的物料，選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，無(wú)死角，易于清掃，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機往往會(huì )體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區，這就要求系統密閉性能好，以防外部污染不會(huì )系統。
　　2．避免粘壁
　　粘壁現象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題，固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過(guò)程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng)，敏感的粘壁物料會(huì )發(fā)生變質(zhì)，變?yōu)椴缓细裎锪?。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的余地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外專(zhuān)家對干燥過(guò)程中的粘壁和結塊問(wèn)題進(jìn)行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
　　* 采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；
　　* 通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；
　　* 塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉動(dòng)；
　　* 塔壁增加氣錘，通過(guò)氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；
　　* 增加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
　　3．自控性能
　　噴霧干燥是個(gè)連續生產(chǎn)的過(guò)程，控制點(diǎn)比較多。比如密閉循環(huán)系統的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依靠傳統的手動(dòng)調節非常困難。一套好的自動(dòng)控制系統，可以使整個(gè)噴霧干燥系統運轉順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。目前國內產(chǎn)品在自控方面比較落后，而國外的一些設備，在自控方面技術(shù)就已經(jīng)非常比較成熟。
　　4．干燥效果
　　由于口服原料藥還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產(chǎn)品的第一指標，一般要求控制在一定的范圍，不能過(guò)高或過(guò)低。其次，藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好?？诜_劑則往往要求速溶性。一般說(shuō)來(lái)，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法一開(kāi)始是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調整產(chǎn)品的物性?，F已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會(huì )有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來(lái)說(shuō)，通過(guò)改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠(chǎng)家在選擇噴霧干燥機之前，建議在設備制造企業(yè)的協(xié)助下，進(jìn)行參數優(yōu)化的實(shí)驗，以確定一個(gè)參數組合，確保噴出藥品的干燥效果。
　　5．保護措施
　　由于藥品的不同性質(zhì)，對設備的保護設計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統必須滿(mǎn)足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設計時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統也不能采用開(kāi)放式，而必須采用密閉循環(huán)系統，并且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統。
　　6．環(huán)境保護
　　噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子，為了適應環(huán)境保護的要求，噴霧干燥系統只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣中的含塵量低于50mg/（nm）3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體。采用氮氣做載體時(shí)，系統要注意密閉，排氣口要引到室外。
　　7．降低成本
　　熱空氣進(jìn)口溫度在并流操作時(shí)為250～500℃，逆流操作時(shí)為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃。噴霧干燥的熱利用率較低，工業(yè)規模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥，熱效率可達到70%，但這種設備只有在生產(chǎn)能力大于100kg（水）/h時(shí)才有經(jīng)濟意義。但在用到氮氣載體和有機溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統，可使氮氣循環(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低了生產(chǎn)成本。
　　國內噴霧干燥機生產(chǎn)廠(chǎng)家正在不斷提高技術(shù)水平，解決噴霧干燥在口服原料藥領(lǐng)域的技術(shù)難題，相信在不遠的將來(lái)，一定能夠生產(chǎn)出更為適用的、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。